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医疗器械基本知识
发布者:医疗机箱 发布时间:2014/9/11 阅读:2933次【字体:

1、在选购和使用医用纱布时应注意

A.选购时应注意产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”

B.无菌方式包装的纱布可直接使用

C.非菌方式包装的纱布必须消毒后使用

D.应核对产品的有效期

E.选购时要检查产品的外观是否无臭、无味、色泽纯白

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


2、以下属于第二类医疗器械的是

A.恒温培养箱

B.体温计

C.医用脱脂棉和脱脂纱布

D.无创监护仪器

E.血压计

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


3、下列属于第三类医疗器械的是

A.植入式心脏起搏器

B.人工晶体

C.人工心肺机

D.光学内镜

E.手术衣

参考答案: [A, B, C]

 


4、以下属于第三类医疗器械的是

A.人工晶体

B.医用核磁共振成像设备

C.人工肾

D.激光手术设备

E.微波治疗仪

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


5、通常,医疗器械的功能是通过__完成的

A.机械作用

B.物理屏障

C.药物化学

D.药剂学

E.支持人体器官或人体某种功能

参考答案: [A, B, E]

 

6、一次性无菌注射器的包装亡应标有

A.公称容量

B.“无热源”

C.“无菌”

D.“一次性使用”

E.失效日期

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


7、第二类医疗器械包括

A.光学内窥镜

B.血压计

C.医用脱脂棉

D.便携超声诊断仪

E.彩色超声诊断仪

参考答案: [A, B, C, D]

 


8、水银体温计的基本质量要求是

A.感温泡内不能有气泡

B.玻璃管不能有裂纹

C.感温液柱不应有中断

D.感温液柱不应自流

E.感温液柱不应难甩

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


9、选购一次性使用集尿袋时应注意

A.包装上是否有“无菌”字样或图形符号

B.包装破损应有禁用说明或标识

C.袋体字迹应清晰牢固

D.悬挂勾和孔无断裂和塑性变形

E.经跌落无泄漏

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


10、医疗器械所要达到的预期目的是

A.治愈疾病

B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

C.对损伤或者残疾的诊断治疗、监护、缓解、补偿

D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节

E.妊娠控制

参考答案: [B, C, D, E]

 


11、水银体温计种类有

A.新生儿棒式

B.老年人柱式

C.三角型棒式

D.元宝型棒式

E.红外体温计

参考答案: [A, C, D]

 


12、选购医用绷带时要看产品的外观,产品应

A.洁白

B.无黄斑

C.无污染

D.无严重织疵或断丝

E.在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光

参考答案: [A, B, C, D]

 


13、电子血压计的基本质量要求内容有

A.分辨率

B.感温泡

C.脉搏数

D.血压计的示值

E.生物性能

参考答案: [C, D]


14、第三类医疗器械包括

A.CT设备

B.X线治疗设备

C.心脏起搏器

D.体外碎石机

E.一次性使用输液器

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


15、家用血糖分析仪对测试纸条的要求有

A.是否过期

B.是否变质

C.颜色是否鲜艳

D.是否与仪器型号相配

E.是否可以反复利用

参考答案: [A, B, D]

 


16、水银体温计的种类有

A.三角棒式

B.新生儿棒式

C.文宝型棒式(口腔用)

D.老年柱式

E.红外体温计

参考答案: [A, B, C]

 


17、医疗器械产品的分类是

A.第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.确保其安全性和有效性的医疗器械为一类

C.第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一类

E.第三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械

参考答案: [A, C, E]

 

18、第一类医疗器械包括

A.手术刀

B.一次性无菌输液器

C.听诊器

D.牙科椅

E.医用离心机

参考答案: [A, C, D, E]

 


19、在选购和使用一次性使用输液器时应注意

A.看单包装上应说明内装物

B.应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一次性使用”

C.应标明失效日期的年月

D.若配静脉针应注明规格

E.如单包装破裂应停止使用

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


20、家用血糖分析仪选购和使用注意事项是

A.选品牌,要选好的品牌

B.选择合适的血糖仪后

C.要向专业人员学会正确的使用方法

D.注意每次检测前应检查测试条的型号是否与仪器相配,是否过期或变质

E.定期对仪器进行校正,检查血糖仪的准确性

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


21、一次性无菌注射器的基本质量要求的内容涉及到

A.金属含量

B.酸碱度

C.器身密合性

D.容量容差

E.生物性能

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


22、无菌方式包装的医用纱布必须标明

A.灭菌有效期

B.出厂日期或生产批号

C.包装破损禁用说明或标识

D.一次性使用说明

E.纱布重量

参考答案: [A, B, C, D]

 


23、选购一次性使用集尿袋应注意

A.包装上应有无菌字样

B.袋体字迹应清晰牢固

C.悬挂勾和孔无断裂

D.跌落无泄露

E.包装无破损

参考答案: [A, B, C, D, E]

 

24、以下属于第一类医疗器械的是

A.听诊器

B.创可贴

C.口罩

D.手术衣、帽

E.手术器械的大部分

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


25、需要用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料有

A.非无菌方式包装的医用纱布

B.非无菌方式包装的医用棉花

C.医用绷带

D.医用橡皮膏

E.创可贴

参考答 案: [A, B]

 


26、以下需用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料是

A.创可贴

B.医用绷带

C.医用橡皮膏

D.非无菌方式包装的医用纱布

E.非无菌方式包装的医用棉花

参考答案: [D, E]

 


27、下列医疗器械国家实行一类管理的是

A.手术衣

B.医用脱脂棉

C.切片机

D.呼吸麻醉设备

E.口罩

参考答案: [A, C, E]

 


28、水银血压计的基本质量要求有

A.血压计示值允差为±0.5kPa

B.血压计有良好的气密性

C.血压计不应漏水银

D.血压计不应存在误差

E.血压计外壳为金属制成

参考答案: [A, B, C]

 


29、无菌方式包装的医用纱布和棉花,包装标志中必须标明

A.一次性使用说明或禁止再次使用标识

B.包装破损禁用说明或标识

C.产品规格重量

D.出厂日期或生产批号

E.灭菌有效期

参考答案: [A, B, D, E]

 


30、一次性无菌注射器的包装上应标有

A.失效日期的年和月

B.一次使用

C.无热源

D.无菌

E.公称容量

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


31、水银体温计的基本质量要求是

A.感温液柱不应难甩

B.感温液柱不应自流

C.感温液柱不应中断

D.感温泡内不得有明显的气泡

E.玻璃管不得有爆裂现象

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


32、一次性使用输液器的包装上应标有

A.“只能重力输液”

B.“无热源”

C.“无菌”

D.“一次性使用”

E.失效日期

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


33、医疗器械标准制定的根据是

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械生产管理办法》

C.《医疗器械经营管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书管理办法》

参考答案: [A, D]

 


34、根据产品质量法的解释,产品质量是指产品满足需要的__和环境等所具有的特征和特性的总和

A.有效性

B.安全性

C.适用性

D.可靠性

E.维修性、经济性

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


35、医疗器械对疾病的作用有

A.预防

B.诊断

C.治疗

D.监护

E.缓解

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


36、医疗器械的使田旨在达到的目的有

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C.对解剖或生理过程的研究、替代、调节

D.妊娠控制

E.根治疾病

参考答案: [A, B, C, D]

 

37、质量要求中生物性能是无菌无热原的有

A.一次性使用集尿袋

B.一次性使用无菌注射器

C.一次性使用输液器

D.创可贴

E.医用棉花

参考答案: [B, C]

 


38、对手 持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括

A.仪器测试范围

B.仪器重复性

C.满量程测量绝对误差

D.测试条重复性

E.测试条准确性

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


39、选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意

A.要选好的品牌和服务质量好的企业

B.在使用前应仔细阅读使用说明书

C.要向专业人员学会正确的使用方法

D.注意测试条的型号与仪器是否相配

E.应定期对仪器进行校正

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


40、以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明

A.灭菌有效期

B.出厂日期或生产批号

C.包装破损禁用说明或标识

D.灭菌方式

E.一次性使用说明或禁止再次使用标识

参考答案: [A, B, C, E]

 


41、国家对下列哪些医疗器械实行二类管理

A.恒温培养箱

B.脑电诊断仪器

C.纱布绷带

D.高频电刀

E.集尿袋

参考答案: [A, B]

 


42、在选购和使用卫生材料及敷料时应注意

A.医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光

B.若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离

C.应选购洁净不渗膏,膏布卷齐平整的橡皮膏

D.选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样

E.创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫

参考答案: [B, C, D, E]

 

43、医疗器械产品的针对性监督抽查适用于

A.有质量投诉的医疗器械

B.对同一品种产品进行质量考核

C.有举报的医疗器械

D.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

E.对同类产品进行综合评价

参考答案: [A, C, D]

 

44、水银血压计选购时应注意

A.血压计示值不允许有误差

B.水银柱无断开

C.水银柱上升灵活

D.水银没有跑漏现象

E.血压计外壳为金属制成

参考答案: [B, C, D]

 


45、医疗器械的使用旨在达到下列预期目的

A.对疾病的预防、诊断

B.对疾病的治疗、监护、缓解

C.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节

E.妊娠控制

参考答案: [A, B, C, D, E]

 


46、医疗器械的监督抽查分为

A.国家级监督抽查

B.省级监督抽查

C.地市级监督抽查

D.县级监督抽查

E.区级监督抽查

参考答案: [A, B]

 


47、下列医疗器械中,国家实行三类管理的是

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对人体具有潜在危险的医疗器械

C.植入人体的医疗器械

D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E.用于支持维持生命的医疗器械

参考答案: [B, C, E]

 

48、对医用脱脂棉的外观要求是

A.柔软而富有弹性

B.五色斑

C.无污点及异物

D.无臭、无味

E.在紫外灯光下不显蓝色荧光

参考答案: [A, B, C, D]

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